I servizi di sequenziamento di nuova generazione (NGS) potenziano l'intero processo di ricerca e sviluppo biofarmaceutico e di controllo qualità.
Il sistema di rilevamento basato su NGS-senza animali- supera i limiti etici ed efficienti del tradizionale rilevamento in vivo e in vitro, consentendo la caratterizzazione genetica ad alta-rendimento di banche cellulari, vettori virali, prodotti raccolti in lotti e materie prime chiave. I risultati del rilevamento possono integrare o sostituire direttamente il tradizionale processo di rilevamento in vivo nelle strategie di sicurezza virale, fornendo supporto dati per la conformità e il rigore scientifico della ricerca e dello sviluppo biofarmaceutici.
I test senza animali, i servizi standard GMP e i processi end-to-end forniscono soluzioni di sequenziamento genetico professionali e affidabili per l'industria biofarmaceutica.
Senza animali-
Il rilevamento si basa sulla tecnologia NGS, evitando questioni etiche legate alla sperimentazione sugli animali e riducendo i costi.
Test di livello GMP-
Procedure di test conformi a GMP-che coprono sei principali aree di applicazione.
Servizio di processo- completo
Servizio unico-dalla preparazione dei campioni all'analisi dei dati
Analisi delle linee cellulari
Caratterizzazione di linee cellulari multi-dimensionali, tra cui l'impronta digitale STR e la convalida dell'inserimento
Servizi professionali
Per i vettori di virus AAV, lentivirus e oncolitici, conduciamo test sulla sicurezza dei virus e screening dei plasmidi basati su NGS- ed eseguiamo un rilevamento approfondito di virus esogeni e una caratterizzazione genetica su lotti di vettori e plasmidi chiave.
Copre 15,000+ sequenze virali
I test NGS di grado GMP- sono adatti per un controllo di qualità preciso di prodotti di terapia cellulare come CAR-T, CAR-NK e iPSC.
Sensibilità di rilevamento > 98%
È stata eseguita l'analisi NGS dell'intero genoma-per determinare le caratteristiche della linea cellulare e il contesto di sicurezza, tra cui il rilevamento delle impronte digitali STR e la convalida dell'inserimento.
Valutazione multi-angolo e multi-dimensionale
La caratterizzazione della linea cellulare CHO e i test sulla sicurezza del virus accelerano il processo di ricerca e sviluppo.
Riduci i costi del 60%
Sono tutti coperti i vaccini inattivati, i vaccini ricombinanti, i vaccini a vettore virale e i vaccini a RNA e il sequenziamento del rilascio dei lotti conferma l’integrità genetica.
Sequenza di rilascio dei lotti
Sequenziamento dell'mRNA, analisi di varianti ultra-rare e valutazione dell'integrità dell'RNA, coprendo l'intera fase della terapia con RNA.
Supporto-fase completa
Vantaggi tecnologici
Rilevamento ad alta-sensibilità
Il limite di rilevamento raggiunge il livello di singola copia, garantendo risultati accurati.
Conformità GMP
Conforme alle buone pratiche di produzione dei prodotti farmaceutici, garantendo l'affidabilità dei dati.
Elevata efficienza ed-efficacia in termini di costi
Può rilevare più obiettivi contemporaneamente, riducendo i costi di sperimentazione sugli animali e gli investimenti in ricerca e sviluppo e i rischi etici.
Servizi personalizzati
Soluzioni di test personalizzate in base alle esigenze del cliente, con configurazione flessibile.
Ambito di applicazione
Copre l'intera catena industriale di ricerca e sviluppo biofarmaceutico, compresi i collegamenti chiave come la costruzione di librerie cellulari, la costruzione di vettori, lo sviluppo di anticorpi, la produzione di vaccini e la ricerca e sviluppo sulla terapia dell'RNA, al servizio di aziende biofarmaceutiche, istituti di ricerca, CDMO/CMO e altri partner.