Sia che siano espresse nei sistemi procariotici o eucariotici o utilizzate nella produzione di prodotti biofarmaceutici, le impurità residue esistono a vari livelli. Pertanto, il rilevamento dei residui è essenziale; in caso contrario, la qualità del prodotto sarà gravemente compromessa.
A seguito dell'edizione 2025 della Farmacopea cinese, Parte IV, Capitolo generale 3407, Determinazione del DNA esogeno residuo, HyQure Biotech ha sviluppato un metodo qPCR quantitativo per rilevare il DNA esogeno residuo, supportando strategie di controllo delle impurità, determinazione della potenza e richieste normative.
HyQure Biotech Fornisce i seguenti servizi di analisi delle impurità residue
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Suddivisione |
Nome del prodotto |
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Prodotti del kit di reagenti ausiliari |
Kit per la preparazione del campione di DNA residuo della cellula ospite (metodo con sfere magnetiche) |
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Prodotti del kit di reagenti ausiliari |
Kit per la preparazione del campione di DNA residuo della cellula ospite (metodo con microsfere magnetiche) - Migliorato |
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Rilevazione del DNA residuo della cellula ospite |
Kit di rilevamento del DNA residuo HEK293 (metodo PCR-con sonda fluorescente) |
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Rilevazione del DNA residuo della cellula ospite |
Kit per il rilevamento del DNA residuo di E. coli (metodo PCR-con sonda fluorescente) |
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Rilevazione del DNA residuo della cellula ospite |
Kit di rilevamento del DNA residuo CHO (metodo PCR-con sonda fluorescente) |
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Rilevazione del DNA residuo della cellula ospite |
Kit per il rilevamento del DNA residuo di Pichia pastoris (metodo PCR-con sonda fluorescente) |
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Rilevazione del DNA residuo della cellula ospite |
Kit di rilevamento del DNA residuo Vero (metodo PCR-con sonda fluorescente) |
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Rilevazione del DNA residuo della cellula ospite |
Kit per il rilevamento del DNA residuo umano (metodo PCR-con sonda fluorescente) |
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Rilevazione del DNA residuo della cellula ospite |
Kit di analisi e rilevamento di frammenti di DNA residui CHO (metodo PCR-con sonda fluorescente) |