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Kit di analisi del numero di copie del gene RCL [HYV006]
Codice prodotto: HYV006
Specifica: 100 test/kit
Intervallo di quantificazione:106copie/μL-101copie/μL
Panoramica del prodotto
I vettori lentivirali sono attualmente ampiamente utilizzati nelle applicazioni cliniche. Possono essere utilizzati direttamente come prodotti vettoriali per uso umano o possono mediare il trasferimento e l'espressione di geni bersaglio in cellule bersaglio (come cellule T, cellule NK, cellule staminali, ecc.) per preparare cellule geneticamente modificate ex vivo per la somministrazione umana. Durante il processo di confezionamento del virus, possono essere generati-lentivirus competenti per la replicazione (RCL) a causa di meccanismi quali la ricombinazione omologa o non-omologa. Dal punto di vista della sicurezza, dell'efficacia e del controllo di qualità, tali virus dovrebbero essere testati per prevenire l'auto-replicazione incontrollata nel corpo umano, che potrebbe causare danni ed evitare potenziali incidenti di sicurezza clinica.
Il kit di analisi del numero di copie del gene RCL utilizza un metodo con sonda a fluorescenza per rilevare sequenze specifiche VSV-G di lentivirus. Consente una quantificazione rapida e accurata della presenza nei campioni di lentivirus-competenti per la replicazione. Il limite di rilevamento può raggiungere 3 copie/μL.
Prestazioni del prodotto
| Parametri di convalida | Risultati della convalida | |
| Intervallo di linearità | Intervallo di quantificazione | 106copie/μL-101copie/μL |
| R² | Maggiore o uguale a 0,99 | |
| Efficienza di amplificazione | 90%-110% | |
| Precisione | Tasso di recupero elevato | 70%-130% |
| Precisione | Precisione intermedia | CV Inferiore o uguale al 20% |
| Ripetibilità | CV Inferiore o uguale al 20% | |
| Tasso di recupero | Tasso di recupero del campione simulato | 70%-130% |
| Specificità | Rileva in modo specifico campioni di prova rappresentativi; i campioni di test non-rappresentativi (terreno FBS, HEK293, C8166 e 1640) risultano negativi. | |
| Stabilità | 1) Dopo 5 cicli di congelamento-scongelamento, le prestazioni del kit rimangono inalterate. 2) Le prestazioni del kit rimangono invariate dopo una conservazione a 4 gradi per oltre un mese. | |
Download della documentazione del prodotto
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