Kit di analisi del numero di copie del gene RCR [HYV007]

Tipo: qPCR
Codice prodotto: HYV007
Specifica: 100 test/kit
Intervallo di quantificazione:10⁵copie/μL-10¹copie/μL

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Panoramica del prodotto

I prodotti di terapia cellulare e genica comportano il rischio di contaminazione da virus competenti per la replicazione-durante il processo di produzione. Per i prodotti realizzati utilizzando retrovirus, sono richiesti test antivirus competenti sulla replica-.
Il kit di analisi del numero di copie del gene RCR utilizza un metodo RT-PCR con sonda a fluorescenza per rilevare sequenze specifiche del retrovirus RD114. Consente una quantificazione accurata, rapida e specifica dei numeri di copie di replicazione-del retrovirus competente (RCR) in prodotti intermedi, semi-finiti e finiti di vari prodotti biologici e farmaceutici. Il limite di rilevamento può raggiungere 2,5 copie/μL.

Prestazioni del prodotto

Parametri di convalida		Risultati della convalida
Intervallo di linearità	Intervallo di quantificazione	10⁵copie/μL-10¹copie/μL
	R^²	Maggiore o uguale a 0,99
	Efficienza di amplificazione	90%-110%
Precisione	Tasso di recupero elevato	70%-130%
Precisione	Precisione intermedia	CV Inferiore o uguale al 20%
Precisione	Ripetibilità	CV Inferiore o uguale al 20%
Tasso di recupero	Tasso di recupero del campione simulato	70%-130%
Specificità		I campioni di test non-rappresentativi (HEK293, FBS, DMEM) restituiscono risultati negativi; campioni di test rappresentativi danno risultati positivi.
Stabilità		1) Dopo 5 cicli di congelamento-scongelamento, le prestazioni del kit rimangono inalterate. 2) Le prestazioni del kit rimangono invariate dopo una conservazione a 4 gradi per oltre un mese.

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Etichetta sexy: kit per il test del numero di copie del gene rcr [hyv007], Cina, biologico, copertura, LOD, vaccino, anticorpo, terapia cellulare, terapia genica, alta specificità, conformità internazionale, impurità-correlata al processo, Kit per la rilevazione del titolo lentivirale, Kit per l'analisi del numero di copie del gene RCL, Kit per l'analisi del numero di copie del gene RCR, Kit per il dosaggio dell'attività della trascrittasi inversa, kit di rilevamento della sicurezza

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