Test biologici
HyQure fornisce test end--end di biosicurezza e qualità per prodotti biologici e terapie avanzate, spaziando dalla convalida dell'eliminazione virale, alla caratterizzazione delle linee cellulari e al rilascio dei lotti GMP. I nostri servizi coprono anticorpi monoclonali, vettori virali, vaccini e terapie cellulari con una rigorosa aderenza agli standard normativi globali. Garantiamo che il tuo prodotto sia sicuro, puro e pronto per il controllo normativo in ogni fase.
Funzionalità chiave:
Studi sulla clearance virale
Caratterizzazione della linea cellulare
Test di controllo qualità delle materie prime
Virus avventizio in vitro (IVA)
Agenti avventizi in vivo
Rilascio e stabilità del lotto (GMP)
Test RCL/RCR/rcAAV
Micoplasma e sterilità (GMP)
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