Servizi principali
HyQure Biotech fornisce servizi di gestione dell'intero ciclo di vita per i metodi di test biofarmaceutici, concentrandosi sul trasferimento del metodo (alla piattaforma HyQure/di nuovo agli sponsor), studi ponte e convalida della robustezza per garantire la coerenza e la conformità del metodo e per soddisfare le esigenze della fase di applicazione IND/BLA.
Trasferimento bidirezionale-: metodo di rilevamento alla piattaforma HyQure/di nuovo allo sponsor
Categorie di prodotti coperte: verifica dell'eliminazione del virus, test delle banche cellulari, cellule staminali, NGS, kit di reagenti, ecc.
Vantaggio principale: compatibile con diversi standard della farmacopea
Verificare la coerenza dei risultati provenienti da diverse piattaforme/metodi di laboratorio
Confronto di parametri chiave come limite di rilevamento e precisione
Genera report di ricerca che soddisfano i requisiti dell'applicazione.
Ottimizza fattori chiave come condizioni sperimentali, parametri bioinformatici e sistemi di kit di reagenti.
Affidabilità dei metodi di verifica-dimensionali completi
Gestione completa del processo-di sviluppo, trasferimento, convalida e manutenzione del metodo
Adeguarsi agli aggiornamenti della farmacopea per garantire la continua conformità dei metodi.
Vantaggi tecnologici
Supportato da molteplici piattaforme tecnologiche (caratterizzazione microbica e virale, sequenziamento, ecc.)
La tecnologia brevettata fornisce soluzioni per testare i punti critici del settore
Processo di servizio
Requisiti Comunicazione
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Personalizzazione della soluzione
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Esecuzione dell'esperimento
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Consegna del rapporto
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Manutenzione post-vendita