L'iniezione SYS6055 sviluppata in modo indipendente dal CSPC Pharmaceutical Group ha ottenuto l'approvazione implicita della sperimentazione clinica da parte della National Medical Products Administration (NMPA)

Il 29 gennaio, il CSPC Pharmaceutical Group ha sviluppato in modo indipendente "SYS6055 Iniezione" ha ottenuto un'approvazione implicita per la sperimentazione clinica da parte della National Medical Products Administration (NMPA), numero di accettazione: CXSL2500947. Si tratta della prima terapia CAR-T in vivo approvata per uso clinico in Cina, indicata per il linfoma aggressivo a cellule B-recidivante/refrattario. HYQURE porge le sue più sentite congratulazioni per questo risultato!

HYQURE ha fornito a questo progetto servizi di test di biosicurezza in linea con gli standard internazionali, inclusi i test di caratterizzazione e replicazione delle linee cellulari-Competent Lentivirus (RCL). Sfruttando un sistema tecnico e di qualità conforme a livello internazionale, capacità di consegna rapida e gestione professionale dei progetti, salvaguardiamo il lancio e l’espansione globale di terapie innovative.

CSPC Pharmaceutical Group Limited è stata fondata nel 1997. Sostenere la missione di "Produrre buoni medicinali per la Cina, a beneficio delle persone in tutto il mondo," Nel corso degli anni il gruppo ha mantenuto una crescita a doppia-cifra negli indicatori operativi chiave attraverso uno sviluppo guidato dall'innovazione-. Ora si è evoluto in un'impresa innovativa internazionale con 28.000 dipendenti. La sua filiale quotata in borsa a Hong Kong-(01093.HK) è un componente dell'indice Hang Seng e si colloca al 19° posto a livello mondiale nella classifica su scala di pipeline di ricerca e sviluppo farmaceutico, rappresentando le aziende farmaceutiche cinesi nel servire i pazienti in tutto il mondo.

Secondo statistiche incomplete, HYQURE ha supportato con successo oltre 130 progetti nell'ottenimento di approvazioni di sperimentazioni cliniche e di marketing attraverso i suoi servizi di test di biosicurezza conformi a livello internazionale (incluse oltre 60 richieste globali). L'azienda ha fornito supporto fondamentale per oltre 60 BLA (Biologics License Application) e progetti di commercializzazione. L'ambito dei progetti presentati copre in modo completo diverse categorie, tra cui farmaci ADC, anticorpi mono-/bi-/multi-specifici, proteine ​​ricombinanti, terapie CAR-T/CAR-NK, terapie cellulari iPSC/MSC, editing genetico, terapie geniche basate su AAV-, tra gli altri.